ASPIRAS Project Consulting in Pharma and Biotech

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Cathrin Pauly
Am Rosengarten 29
55131 Mainz
Telefon: 0049 6131-995304
pauly@aspiras.de
www.aspiras.de

ASPIRAS bietet Beratungsleistungen für Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Diagnostik an. Das Servicespektrum von ASPIRAS umfasst Projekt- und Portfolio-Bewertung, Geschäftsentwicklung, Marktpotential-Bewertung, Strategie-Entwicklung und Projektmanagement für Produktentwicklungs-Projekte. Zudem erlaubt die besondere Qualifikation und Erfahrung einiger Kollegen die operative Unterstützung unserer Kunden als:

  • § Qualified Person/Sachkundige Person nach §14 AMG (Qualifikation nach §15 AMG)
  • § Verantwortliche Person GDP (Großhandelsbeauftragter) nach §52a AMG
  • Stufenplanbeauftragter nach §63a AMG
  • § Informationsbeauftragter nach §74a AMG.

Kooperation und Angebote
ASPIRAS hilft Ihnen, Kapazitätsengpässe auszugleichen und nimmt Ihnen Arbeiten wie z.B. das Verfassen von QM-Handbüchern, Site Master Files, SOPs, Arbeitsanweisungen oder Product Quality Reviews ab. Auch bei der Bearbeitung regulatorischer Aspekte sowie bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits stehen wir Ihnen tatkräftig zur Seite.