Quasaar GmbH
Dr. Markus Limberger
Lichtenkopfer Weg 1
66450 Bexbach
Telefon: +49 6826 919862-0
E-Mail: info@quasaar.de , m.limberger@quasaar.de
www.quasaar.de
Innovative und effiziente Lösungen für GMP-Analytik, Stabilitäts- und Alterungsstudien sowie Produktentwicklung
Die behördlichen Anforderungen hinsichtlich Gewährleistung der Produktqualität bei Herstellung und Entwicklung sowie Lagerstabilität sind in den letzten Jahren kontinuierlich gestiegen. Dies gilt nicht nur für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel, sondern auch für die dazugehörigen Hilfsstoffe (Excipients). Zusätzlich resultiert der erhöhte Optimierungsdruck bei Fertigarzneimitteln in mehr Kombinationen mit Medizinprodukten (Combined Devices). Die Quasaar GmbH möchte bei der effektiven Entwicklung und Prüfung dieser Produkte behilflich sein. Wir begleiten Sie durch den Lebenszyklus Ihres Produktes von der Entwicklung bis hin zur Markteinführung als auch während der Marktphase.
Die Quasaar bietet als GMP-zertifiziertes und FDA-registriertes Auftragslabor ein breites Spektrum analytischen Dienstleistungen gemäß den pharmazeutischen Vorgaben an. Unser Leistungsumfang beinhaltet eine Vielzahl an Methoden zur Untersuchung von festen oder flüssigen Arzneimittel gemäß Ph. Eur. und USP-NF, sowie die Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden für die Freigabe oder Stabilitätsstudien.
Unser Kundenspektrum erstreckt sich vom global agierenden forschenden Pharmaunternehmen, Full-Service-CMO, Rohstoffhersteller, innovativen mittelständischen Generikaunternehmen bis hin zum forschungsorientierten Start-up.
Quasaar bietet:
- Langjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle und pharmazeutischen Entwicklung
- Know-How Input und Beratung bei technisch anspruchsvollen Projekten
- Ein GMP/GSP-erfahrenes, stabiles Team
- Entlastung bei Kapazitätsengpässen
- Flexible, termintreue Unterstützung mit geringer Fehlerquote
- Große Kapazitäten für Stabilitätsstudien und Lagerung
- Hohe Reaktivität im Projektmanagement
- Eine zertifizierte und verlässliche Partnerschaft
Wir können Ihnen schnell und kompetent helfen!